无尘车间尘埃粒子多少达标,无尘车间粒子测定

作者: www.szchinaway.com 时间:2019-10-14 浏览:
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随着国内新版GMP规范的颁布,我国越来越重视医药的开发。加之近年来SARS的出现,禽流感的爆发,鉴于目前市场的行情,各地的生物实验室、兽用疫苗生产厂房便迅速地发展起来。本文将介绍生物实验室、兽用疫苗车间中的负压洁净室在设计、施工、调试过程中需要注意的一些事项。1负压洁净室简介 目前负压洁净室的应用越来越广泛,大多集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。不同类型、不同用途的负压洁净室,工艺布局、生产流程其对洁净区域的环境要求也各有特点,在满足通用洁净室环境要求前提下,如有的需要对高效排风系统进行检漏;有的需要对洁净室内沉降菌的含量进行检测;有的需要对压差进行特别关注。下面主要针对负压洁净室进行介绍,其从设计、施工、调试检测等负压洁净室都要比正压洁净室难度要大。1.1 洁净室的正压与负压的概念 洁净室中正压、负压是相对于大气压而言的(绝对正、负压)。简单而言正压就是压力高于大气压,负压就是压力小于大气压。主要是对净化空调系统的气流方向和送风、回风、排风控制。如果只是要保证工作环境洁净,一般用正压洁净室,这是洁净室中见到的最多的情形,如电子厂房、光伏等。如果是要保证工作环境洁净又不能对周围环境造成污染,就需要用负压洁净室,如灭活疫苗生产车间、动物房等。当然具体情况会相对复杂,有的厂房是既有正压又有负压,具体以正压为主还是以负压为主,要根据实际情况来配置。1.2负压洁净室的特点 负压洁净室需要的气流流向不仅要保护产品不受外界污染空气的干扰,还要保证操作区域内的污染物不会泄露到外界。 负压区域必须形成有序的压差梯度,根据各房间防毒等级不同,污染物毒性越大的房间负压绝对值越高,使每个房间的压力成阶梯排列,以保证这些房间内存在的污染物绝对不会扩散到洁净走廊,更不会扩散到外界大气。这一点对负压洁净室的生产安全性是至关重要的。 负压洁净室的壁板、门窗安装比较关键,因为围护结构渗露对负压洁净室来说是最大的隐患。如有形的孔洞,安装时封堵不完全导致渗漏;细小的隙缝,安装时无法封堵导致的渗漏,都会造成围护结构密封不完全,100%不渗漏是很困难的。 负压洁净室压差梯度的维持比较困难,开门关门,人员进出,设备自身的排气运行等,都会对压差产生干扰。 负压洁净室的排风系统比较重要,要求高的负压洁净室,排风机组通常要设计成一用一备的状态,且要定期对排风机组的高效进行检漏。 负压洁净室成“黑洞”效应,最负压的房间,洁净度最差,干扰最多。2 设计部分2.1 大面积负压洁净室设计采用无柱结构 对于负压洁净室来说,其土建结构的柱子或钢结构柱子,是围护结构泄露的最大隐患。虽然施工过程中会采用净化彩钢板进行包柱处理,但是靠柱子一侧根本没有空间,没有办法进行密封处理。像实验室这样较小的负压洁净室还好,可以通过空间布局排布进行规避处理,像大面积的负压洁净厂房,不但柱子比较多而且工艺流程比较复杂,房间的布局不是特别好调整。对于这样的负压洁净室,在设计时最好采用如汽车站、火车站类似的网架结构屋顶,这样整个一个大空间将没有柱子。这样的无柱结构,既节省出了空间、房间布局美观又解决了包柱泄露问题。如图1-1所示:2.2正压源负压汇 负压洁净室由于“黑洞”效应,周围微小粒子会随着压差梯度不断地向负压绝对值最高的区域吸附,毫无疑问这就是负压汇,对与这个房间的选择通常是毒性最大的房间或者是病毒最容易扩散的房间。 正压源就是在整个负压区入口的第一个房间(缓冲间),设计成正压,洁净送风,无排风或回风,压力控制在+10Pa~+15Pa,形成一个正压源。如此设计,洁净空气通过门缝渗透到负压区,同时隔断了外界的污染空气进入负压区的路径,负压区内的病毒也无法通过正压源(缓冲间)扩散到外界,就像安装了一个气闸一样。如图1-2 所示:2.3增强渗漏测的洁净度 负压洁净室(尤其在静压差很大的房间)任何细小的缝隙都会对房间的洁净度产生较大的影响,会使房间内的悬浮粒子增多。通常的医药洁净厂房的壁板围护施工,气密性不是特别好,即使再好的施工质量也会形成很多细小的缝隙,很难完全的密封,要达到100%的不渗漏是非常困难的。 如果我们只从围护结构考虑,致力于不断提高气密性,将会花很大的代价。从另一个思路考虑,既然有污染空气从外部渗透进来,如果增强渗漏测的洁净度,渗透到负压区的微小粒子将会减少很多。对与围护结构来说,吊顶上的区域将是最大的渗漏源,设计时可以考虑在吊顶区域增加空调自净系统,将会很有效的控制负压洁净室的洁净度。如图1-3 所示:2.4 压差梯度设计、换气次数 负压洁净室,压差梯度设计应当合理,优化平面布局,尽量减少开向普通区域的进口。“一路负到底”是生物安全控制的一条经典理论,即从换鞋间开始一直到最高级别的负压洁净室,不断加大负压差,可以形成一条有序的负压梯度,再采用“正压源”原理,将进入负压区的第一个口设计成正压,可以有效地控制洁净度。这种情况对与比较小的负压洁净室是比较好的,如果负压区比较大房间比较多,这样可能会导致级别最高的房间负压差非常高,这样也是不利的。 换气次数设计时要充分考虑余量,当洁净度满足不了要求时,在保证压差梯度的时候,同时加大送风量和排风量,以此冲淡微小颗粒。负压洁净室存在漏风、高效过滤器堵塞、送风机组与排风机组要匹配协调等,由于现在大多采用空调自控系统,适量考虑换气次数余量,可以通过自控系统调节措施满足工艺要求。2.5 高效排风机组设计 排风机组是形成负压的关键因素,重视负压洁净室的排风,不仅在于其排风量,而且还在于其除菌的有效性。所以有些对负压要求特别严的洁净室,排风机组设计时通常为一用一备的状态;排风机组为了阻止病毒向外渗漏需要设置高效过滤器,按照规范要求必须逐一对高效过滤排风口进行检漏,因此在设计时一定要考虑检漏的操作空间,否则到检测验收时再来更换,代价就非常大了。如图1-4所示:3 施工部分3.1 围护结构 负压洁净室,围护结构安装时一定要重点关注:壁板安装时马槽、可调地轨固定好后要与地面间打胶处理,壁板、顶板的拼缝要双面打胶处理,且在固定圆弧角R条底座前打一次胶,固定好圆弧角R条底座后进行打胶处理,最后安装圆弧角R条,安装完成后再次打胶处理,这样处理后能有效控制缝隙渗漏;回风夹道内部能打胶的地方全部打胶密封处理;洁净门易选用密闭钢制门,负压洁净室的门最好是带门槛,因为扫地条气密性差,本来就有间隙,如果地面再不平整,漏风量将会很大(门锁、门铰链、门插销孔、门固定孔都要用发泡剂进行密封处理);观察窗易选用成品观察窗,气密性比较好;PVC地面或环氧地面与墙板间也要处理好,打胶要牢固、砂浆吸附要紧密。如图1-5所示:3.2 技术夹层上的施工 负压洁净室吊顶上技术夹层管线施工时,不能按常规的洁净室施工方式,顶板上除了必须要开孔的地方开孔,管线的固定、支架的安装都尽量不要固定在顶板上,小到一颗螺丝眼。施工时尽量固定在龙骨上、吊筋上,避免对顶板完整性的破坏。 顶板上所有孔洞进行打胶处理,顶板靠土建墙的边缝、靠土建结构柱的边缝用发泡剂进行封堵。 技术夹层,要保持清洁,维持渗漏测的洁净环境,有利于负压洁净室的洁净度。如图1-6所示:3.3 负压洁净室内的设备密封 负压洁净室内所有的设备要进行密封处理: 大型设备(传递窗、灭菌柜、冻干机等):需要在两个房间之间互通的设备,首先要对设备自身的气密性进行检查密封,如设备的外框、设备的门散、设备的把手锁芯、设备的仪表指示灯等,很多地方都有泄漏点,其次是设备嵌墙安装的部位要重点关注,做好密封。如图1-7所示: 电气设备(开关、插座、灯具、烟感探头等):开关、插座的接线盒最好采用专用的密闭性接线盒,且穿线接线完毕后将管口进行打胶密封;负压洁净区的灯具最好采用吸顶式安装方式,减少对顶板的完整性破坏,且吸顶式灯具在进线口处做完密封后将灯具的边框与顶板间、灯罩与灯具边框都要打胶密封,密封效果比较好;烟感探头等底座先打胶,密封后安装探测器,探测器与底座间再打胶密封。如图1-8所示: 管道设备(进入洁净区管道、消防箱等):进入洁净区的管道无需保温的,装饰环与壁板间、装饰环与管道间,做好密封处理;需要保温的管道,保温套管易采用成品的保温套管,密封性能较好;消防箱采购时与现场核对好,尽量少开孔,管道安装完毕后要把孔洞的间隙进行封堵密封,消防箱也是很大的渗漏源。如图1-9所示: 通风设备(高效过滤器、回风口、排烟口等):这些设备孔洞开的都比较大,壁板开完洞后先做护边处理之后才能安装设备,高效箱边框处需安装密封垫。设备安装就位后,且在保温前(切记)将洁净室内、吊顶上设备边框间隙处做好密封处理。如图1-10所示:3.4 高效过滤器及阀门选择 高效过滤器渗漏是个常谈论的话题,对医药洁净室(特别是负压洁净室)来说,高效过滤器尽量采用液槽形式的,采用机械式密封保证不渗漏,基本上很难达到。 由于负压洁净室,因受到的干扰比较多,压差维持比较困难,在与洁净室高效送风口、回风口、排风口处的阀门,一定要选择无级调阀杆形式的阀门,否则压差将会非常难调,当然更好的可以选用变风量阀、定风量阀。4 调试部分4.1换气次数的检测要求 对与动物房、兽药GMP中C级区域换气次数规范中要求是≥15次即可,但是GMP第三方测试认证时,是要求换气次数达到≥20次[7],这个还是比较关键的,前期施工前就要仔细看图纸,核算一下换气次数,确保满足GMP第三方测试认证的要求。4.2 自带换气的设备对调试的影响 很多实验室、动物房的设备都自带换气系统,压差调试时,最好将这些设备开启到正常的运行工况,否则当房间整体压差调平衡后,正常生产时再开启这些设备的换气系统,压差又会受到干扰,超过允许波动的范围,又要重新调试。4.3 洁净度粒子分析原因 负压洁净室在测试洁净度时,如果5.0μm颗粒不达标准,则表示洁净室内大颗粒比较多,洁净清扫做的不到位,还要仔细打扫卫生;如果0.3μm颗粒不达标准,则表示洁净室内微小粒子比较多,房间可能存在渗漏,要仔细排查渗漏点,进行堵漏。5 结论 以上只是对负压洁净室在设计、施工、调试过程中遇到的问题略作阐述,希望能够为相类似的工程建设起到一定的帮助作用,我想随着科技的发展,新版GMP规范的颁布,洁净室建设水平的不断提高,负压洁净室的技术将会越来越成熟。
 
随着经济的发展,生活品味的提高,越来越多的人开始注重健康和环保。空气质量检测仪是一款能实时检测甲醛,PM2.5,TVOC和温湿度的产品,小巧精致,方便携带。通过其内部的原装进口传感器,能准确测量出污染物浓度,并计算出空气质量指数AQI,当浓度超标时报警。
 
近年来人们对空气质量检测仪,尤其是带数字显示的检测仪关注度比较高。主要原因是这些年人们的知识水平不断提高、社会科普工作不断完善、人们健康意识逐渐增强。同时也经常看到或听到有关室内居室空气污染给人带来的种种伤害。而相应检测此前更多的人们把注意力放在了有关室内空气净化的相关设备上,像前些年比较火的空气净化器、活性炭、绿色植物等,但人们并不知道自己所呆的居室污染严重不严重、有没有必要进行空气净化、那些形形色色的空气净化器到底有没有用。
 
所以现在人们又把目光放在了空气检测器上,他们的需求只是想知道这些有害污染物大致含量是多少,严不严重、使用、搬运或储藏方不方便、售价是否能接受、外观是否美观。对精度要求不高,也不需要相关的环境证明。空气质量检测仪原理为检测前端甲醛传感器,PM2.5传感器,TVOC传感器以及温湿度传感器的信号,通过运算放大器将传感器的微弱信号放大,并通过滤波电路去除噪声干扰,然后通过AD采集,并采用32位高精度CPU处理计算,然后转化为污染物浓度值,并在液晶屏上加以显示。
 

空气质量检测仪操作流程

 
1、用砂片稍用力将检测管两端各划一圈割印。
 
2、用硅胶管套套住检测管上的箭头所指一端,沿切割印掰断,用同样方法掰断另一端。
 
3、用硅胶管套套住检测管上的箭头所指一端(防止漏气),插入所要检测标注的气体通道口上(稍用力插紧)。注意方向性,箭头方向代表气体流过方向。
 
4、将所需检测的若干项的检测管,按以上方法均插好之后,接通空气检测仪电源,打开总电源开关,总电源指示灯亮,查看电压表是还正常。
 
5、调节所需检测气体对应的时间控制器,使其符合技术指标。打开所要检测项的开关,对应指示灯亮,所对应的检测项即开始检测。
 
6、检测结束,切断电源,一手轻按气体通道口上的蓝色套圈,另一手拔出检测管。
 
7、手持检测管箭头朝下,并垂直于地面放在与目光基本不平的位置,观察管上颜色变化所指刻度,既为被检测气体的浓度。室内空气质量检测仪序号及其厂家。
 

空气质量检测仪操作步骤

 
1、开机
 
空气检测仪上电将自动开机,采用USB电源线供电(建议使用带CCC标志的5V 1A 电源适配器)。首次使用时,甲醛传感器需要稳定一段时间,请耐心等待至数值稳定后再使用。
 
2、联网配置
 
确认手机连接Wi-Fi,手机和设备置于同一个路由器覆盖范围。打开App选择设备配置Wi-Fi。
 
3、读取数据
 
系统默认每五分钟刷新数据,短按检测底座按键或下滑App屏幕可主动触发刷新(传感器需要短暂稳定时间,建议数据稳定后阅读)。
 
4、关闭屏幕
 
长按测试空气检测仪底座按键3秒关闭屏幕,短按检测底座按键点亮屏幕。
 
5、细节设计
 
检测盒子的背面和右侧面各有一个进风口,背面是测PM2.5的,右侧面是测甲醛的,流体力学设计风道,甲醛、PM2.5独立检测互不干扰。底座同样有两个进风口,在背面和左侧面,保证测量温湿度更精准。
 
底座和检测盒子背面均有一个充电口,底座无内置电池,需通过充电口连接电源使用,检测盒子配有1000mAH大容量电池,可充电后独立使用,续航持久,盒子的反供电设计更可在无电源情况下给底座短暂供电,设计很周到。
 
6、屏幕提示
 
根据当前检测到的空气质量参数数据,通过显示图标直观提供合理的空气改善建议,提醒是否可以开窗,是应该加湿还是除湿,若图标变为红色则表示空气质量差,应当进行净化空气措施。
 
7、设置操作
 
如果想看到更新的数值,可以通过按底座上面的按钮,或者下拉APP,都会触发传感器检测和上传数值。
 

空气质量检测仪使用方法

 
第1步:确定仪器状况
 
要先确认下拿到的空气质量监测仪是否能正常运行。可先行通电查看仪器的状况。一些自带显示功能的空气质量监测仪在通电后5~10分钟后就可以看到相关的测试数据。并查看下各参数是否都有对应的数据显示。一些不带显示功能的空气质量监测仪也会有通电指示灯亮起,而这类仪器就需要登录数据平台后才能确定仪器运行状况。
 
第二步:配网
 
配网就是将室内空气质量监测仪与场所内路由器连接的过程。因为大部分空气质量监测仪都是带有数据平台或手机APP可以查看的,所以仪器输出数据的前提就是要连接到网络。这时候就要拿到仪器说明书,根据说明书上的配网步骤进行配网。当然,现在有些仪器包装内说明书内容并不涵盖如何配网,这就要在仪器机身上,或包装上找一找有没有二维码。经过扫码后,可能就会找到配网方式。这里通过有线网络或者无线网络的配网方式都可以,目的就是将仪器连接到网上即可。
 
第三步:查看数据
 
当配网成功后,少部分空气质量监测仪的数据就可以通过网页或者手机APP查看到了。但大部分的空气质量监测仪厂商为了数据私密性和安全性问题,会在这一步骤设置一道账号及密码的关卡。也就是只有拥有账号及密码登录软件后才能看到自己设备的监测数据。而这里的账号及密码就可能需要问产品客服或技术索要。
 
第四步:核对参数
 
登录软件或者APP平台后就可以在其中查看到该台仪器的数据了。先查看下各参数是否都有对应数据,如果某些参数没有数据,就可能是因为仪器内的数据输出问题或是气体传感器问题,这就需要咨询厂家或产品客服看如何来排除故障。一般空气质量监测仪会包含PM2.5、TVOC、CO2、甲醛等基础数据。而随着客户需求的升级PM10、臭氧(O3)、氮氧化物(NOx)、一氧化碳(CO)、氧气(O2)、噪声、光照、温度、湿度、气压等参数也能选配,当然这属于需求购买层面的选择。
 
第五步:选择位置
 
看下空气质量监测仪包装盒内有没有背板或者支架。有背板就可以进行挂壁或吊顶的安装,而有支架则可摆放在桌面,当然这都是随个人喜好。如果室内人流量比较大,或者有调皮的孩童,还是建议挂壁或吊顶的安装方式。避免更多人去摆弄空气质量监测仪,因为仪器内置精密的传感器,经常碰撞可能会导致监测参数不准确,甚至损坏。
 

市场上存在的普遍检测方法

 
1、质监局、环保局有大型单位,测试结果精确到零点几倍,测量相对精确,但费用高,30平的收费就在400元左右.
 
2、个人空气治理公司。小型检测仪器,费用50—200元,现场检测,时时出数据。
 
3、自购家用甲醛监测仪,24小时实时监控室内的甲醛浓度,超标自动报警,可随时查看。
 
4、甲醛自测盒,从网上购买,按照使用说明自己动手进行检测,特点就是省钱、方便,但相对存在的误差也高于其它三类检测标准。
 

赛纳威空气质量检测仪产品介绍

 
深圳市赛纳威环境科技有限司成立于2005年,是一家专业从事环境检测仪器及环境监测治理系统开发和制造的高科技企业,公司早期开发的净化车间专用尘埃粒子计数器系列产品和气体检测仪器系列产品已经在国内外市场上占据了较高的市场份额,赛纳威遵循"求实创新,用户至上"的企业宗旨,聚焦和满足客户的需求,提供极具竞争力的优质空气检测及治理产品和售后服务,帮助用户实现"高效便捷”的工作目标,努力为客户创造长期价值。
 
CW-HAT200&CW-HAT200S高精度手持式PM2.5检测仪是专用于测量空气中PM2.5(可入肺颗粒物)及PM10(可吸入颗粒物)数值的专用检测仪器。 在应用高灵敏度微型激光传感器技术基础上,自主开发出的集空气动力学、数字信号处理、光机电一体化的高科技产品;该仪器具有测试精度高、性能稳定、多功能性强、操作简单方便的特点,可广泛适用于公共场所环境及大气环境的测定 ,还可用于空气净化器净化效率的评价分析。
 
高精度手持式PM2.5检测仪
 
CW-76S工地扬尘传感器(粉尘检测仪)是深圳市赛纳威环境科技有限公司自主研发的集空气动力学、数字信号处理、光电一体化的高科技产品,主要应用于检测大气中的粉尘质量浓度(PM值),适用于建筑工地、城市网格化监测、移动监测等领域和场合,是大气质量检测系统的核心模块。
 
工地扬尘传感器
 
CW-HPC200(A)是专门用于检验空气净化器净化效率的检测仪器。该仪器能同时对两个粒径档(0.3μm,2.5μm)进行检测分析,并对进、出气口两端数据实时监测对比分析,并由LCD显示屏直接显示出来。其测试精度高,性能稳定,数据直读,操作简单方便。
 
空气净化器净化效率检测仪
 
HAL-HFX105手持甲醛检测仪是深圳市赛纳威环境科技有限公司开发和制造的一种新型甲醛直读式定量测定分析仪器,它可广泛应用于家具、地板、壁纸、涂料、园艺、室内装饰与整修、染料、制纸、制药、医疗、食品、防腐、消毒、化肥、树脂、粘合剂和农药、原料、样品、工艺过程及养殖厂、垃圾处理厂、生产车间和生活场所中甲醛的定量测定。仪器由先进的电化学传感器,采样泵和微处理器构成,可直接实时测量和在带背光的液晶屏上显示被测样品中甲醛的百分比或ppm浓度含量。自带外置高精度数字式温湿度传感器用于补偿和提高测试精度,数据可通过USB下载和连续实时环境检测和分析。
 
手持甲醛检测仪
 
HAL-HC0201手持直读式二氧化碳(CO2)测试仪是采用国外知名传感器生产企业,专业生产的新型双光束双波长非红外光红外DNIR传感器的分析仪器。使得仪器具有分辨率高并在检测过程中更加准确,长期稳定,线性好和易于标准标定。
 
手持直读式二氧化碳(CO2)测试仪
 
直读式数字二氧化碳分析仪由非分光红外NDIR传感器,采样泵和微处理器构成,能准确地对公共场所及室内外的CO2浓度进行快速定量测定。可进行连续实时环境监测和分析,LED液晶屏上显示被测环境中CO2的浓度含量;自带外置高精度数字式温湿度传感器,可显示被测定环境条件,并用于补偿提高测试精度;数据可通过USB下载。它可广泛应用于地下车库、农业种植、环保、卫生防疫系统以及大气污染和温室效应检测。