尘埃粒子测试仪,y09尘埃粒子计数器

作者: www.szchinaway.com 时间:2019-10-14 浏览:
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随着国内新版GMP规范的颁布,我国越来越重视医药的开发。加之近年来SARS的出现,禽流感的爆发,鉴于目前市场的行情,各地的生物实验室、兽用疫苗生产厂房便迅速地发展起来。本文将介绍生物实验室、兽用疫苗车间中的负压洁净室在设计、施工、调试过程中需要注意的一些事项。1负压洁净室简介 目前负压洁净室的应用越来越广泛,大多集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。不同类型、不同用途的负压洁净室,工艺布局、生产流程其对洁净区域的环境要求也各有特点,在满足通用洁净室环境要求前提下,如有的需要对高效排风系统进行检漏;有的需要对洁净室内沉降菌的含量进行检测;有的需要对压差进行特别关注。下面主要针对负压洁净室进行介绍,其从设计、施工、调试检测等负压洁净室都要比正压洁净室难度要大。1.1 洁净室的正压与负压的概念 洁净室中正压、负压是相对于大气压而言的(绝对正、负压)。简单而言正压就是压力高于大气压,负压就是压力小于大气压。主要是对净化空调系统的气流方向和送风、回风、排风控制。如果只是要保证工作环境洁净,一般用正压洁净室,这是洁净室中见到的最多的情形,如电子厂房、光伏等。如果是要保证工作环境洁净又不能对周围环境造成污染,就需要用负压洁净室,如灭活疫苗生产车间、动物房等。当然具体情况会相对复杂,有的厂房是既有正压又有负压,具体以正压为主还是以负压为主,要根据实际情况来配置。1.2负压洁净室的特点 负压洁净室需要的气流流向不仅要保护产品不受外界污染空气的干扰,还要保证操作区域内的污染物不会泄露到外界。 负压区域必须形成有序的压差梯度,根据各房间防毒等级不同,污染物毒性越大的房间负压绝对值越高,使每个房间的压力成阶梯排列,以保证这些房间内存在的污染物绝对不会扩散到洁净走廊,更不会扩散到外界大气。这一点对负压洁净室的生产安全性是至关重要的。 负压洁净室的壁板、门窗安装比较关键,因为围护结构渗露对负压洁净室来说是最大的隐患。如有形的孔洞,安装时封堵不完全导致渗漏;细小的隙缝,安装时无法封堵导致的渗漏,都会造成围护结构密封不完全,100%不渗漏是很困难的。 负压洁净室压差梯度的维持比较困难,开门关门,人员进出,设备自身的排气运行等,都会对压差产生干扰。 负压洁净室的排风系统比较重要,要求高的负压洁净室,排风机组通常要设计成一用一备的状态,且要定期对排风机组的高效进行检漏。 负压洁净室成“黑洞”效应,最负压的房间,洁净度最差,干扰最多。2 设计部分2.1 大面积负压洁净室设计采用无柱结构 对于负压洁净室来说,其土建结构的柱子或钢结构柱子,是围护结构泄露的最大隐患。虽然施工过程中会采用净化彩钢板进行包柱处理,但是靠柱子一侧根本没有空间,没有办法进行密封处理。像实验室这样较小的负压洁净室还好,可以通过空间布局排布进行规避处理,像大面积的负压洁净厂房,不但柱子比较多而且工艺流程比较复杂,房间的布局不是特别好调整。对于这样的负压洁净室,在设计时最好采用如汽车站、火车站类似的网架结构屋顶,这样整个一个大空间将没有柱子。这样的无柱结构,既节省出了空间、房间布局美观又解决了包柱泄露问题。如图1-1所示:2.2正压源负压汇 负压洁净室由于“黑洞”效应,周围微小粒子会随着压差梯度不断地向负压绝对值最高的区域吸附,毫无疑问这就是负压汇,对与这个房间的选择通常是毒性最大的房间或者是病毒最容易扩散的房间。 正压源就是在整个负压区入口的第一个房间(缓冲间),设计成正压,洁净送风,无排风或回风,压力控制在+10Pa~+15Pa,形成一个正压源。如此设计,洁净空气通过门缝渗透到负压区,同时隔断了外界的污染空气进入负压区的路径,负压区内的病毒也无法通过正压源(缓冲间)扩散到外界,就像安装了一个气闸一样。如图1-2 所示:2.3增强渗漏测的洁净度 负压洁净室(尤其在静压差很大的房间)任何细小的缝隙都会对房间的洁净度产生较大的影响,会使房间内的悬浮粒子增多。通常的医药洁净厂房的壁板围护施工,气密性不是特别好,即使再好的施工质量也会形成很多细小的缝隙,很难完全的密封,要达到100%的不渗漏是非常困难的。 如果我们只从围护结构考虑,致力于不断提高气密性,将会花很大的代价。从另一个思路考虑,既然有污染空气从外部渗透进来,如果增强渗漏测的洁净度,渗透到负压区的微小粒子将会减少很多。对与围护结构来说,吊顶上的区域将是最大的渗漏源,设计时可以考虑在吊顶区域增加空调自净系统,将会很有效的控制负压洁净室的洁净度。如图1-3 所示:2.4 压差梯度设计、换气次数 负压洁净室,压差梯度设计应当合理,优化平面布局,尽量减少开向普通区域的进口。“一路负到底”是生物安全控制的一条经典理论,即从换鞋间开始一直到最高级别的负压洁净室,不断加大负压差,可以形成一条有序的负压梯度,再采用“正压源”原理,将进入负压区的第一个口设计成正压,可以有效地控制洁净度。这种情况对与比较小的负压洁净室是比较好的,如果负压区比较大房间比较多,这样可能会导致级别最高的房间负压差非常高,这样也是不利的。 换气次数设计时要充分考虑余量,当洁净度满足不了要求时,在保证压差梯度的时候,同时加大送风量和排风量,以此冲淡微小颗粒。负压洁净室存在漏风、高效过滤器堵塞、送风机组与排风机组要匹配协调等,由于现在大多采用空调自控系统,适量考虑换气次数余量,可以通过自控系统调节措施满足工艺要求。2.5 高效排风机组设计 排风机组是形成负压的关键因素,重视负压洁净室的排风,不仅在于其排风量,而且还在于其除菌的有效性。所以有些对负压要求特别严的洁净室,排风机组设计时通常为一用一备的状态;排风机组为了阻止病毒向外渗漏需要设置高效过滤器,按照规范要求必须逐一对高效过滤排风口进行检漏,因此在设计时一定要考虑检漏的操作空间,否则到检测验收时再来更换,代价就非常大了。如图1-4所示:3 施工部分3.1 围护结构 负压洁净室,围护结构安装时一定要重点关注:壁板安装时马槽、可调地轨固定好后要与地面间打胶处理,壁板、顶板的拼缝要双面打胶处理,且在固定圆弧角R条底座前打一次胶,固定好圆弧角R条底座后进行打胶处理,最后安装圆弧角R条,安装完成后再次打胶处理,这样处理后能有效控制缝隙渗漏;回风夹道内部能打胶的地方全部打胶密封处理;洁净门易选用密闭钢制门,负压洁净室的门最好是带门槛,因为扫地条气密性差,本来就有间隙,如果地面再不平整,漏风量将会很大(门锁、门铰链、门插销孔、门固定孔都要用发泡剂进行密封处理);观察窗易选用成品观察窗,气密性比较好;PVC地面或环氧地面与墙板间也要处理好,打胶要牢固、砂浆吸附要紧密。如图1-5所示:3.2 技术夹层上的施工 负压洁净室吊顶上技术夹层管线施工时,不能按常规的洁净室施工方式,顶板上除了必须要开孔的地方开孔,管线的固定、支架的安装都尽量不要固定在顶板上,小到一颗螺丝眼。施工时尽量固定在龙骨上、吊筋上,避免对顶板完整性的破坏。 顶板上所有孔洞进行打胶处理,顶板靠土建墙的边缝、靠土建结构柱的边缝用发泡剂进行封堵。 技术夹层,要保持清洁,维持渗漏测的洁净环境,有利于负压洁净室的洁净度。如图1-6所示:3.3 负压洁净室内的设备密封 负压洁净室内所有的设备要进行密封处理: 大型设备(传递窗、灭菌柜、冻干机等):需要在两个房间之间互通的设备,首先要对设备自身的气密性进行检查密封,如设备的外框、设备的门散、设备的把手锁芯、设备的仪表指示灯等,很多地方都有泄漏点,其次是设备嵌墙安装的部位要重点关注,做好密封。如图1-7所示: 电气设备(开关、插座、灯具、烟感探头等):开关、插座的接线盒最好采用专用的密闭性接线盒,且穿线接线完毕后将管口进行打胶密封;负压洁净区的灯具最好采用吸顶式安装方式,减少对顶板的完整性破坏,且吸顶式灯具在进线口处做完密封后将灯具的边框与顶板间、灯罩与灯具边框都要打胶密封,密封效果比较好;烟感探头等底座先打胶,密封后安装探测器,探测器与底座间再打胶密封。如图1-8所示: 管道设备(进入洁净区管道、消防箱等):进入洁净区的管道无需保温的,装饰环与壁板间、装饰环与管道间,做好密封处理;需要保温的管道,保温套管易采用成品的保温套管,密封性能较好;消防箱采购时与现场核对好,尽量少开孔,管道安装完毕后要把孔洞的间隙进行封堵密封,消防箱也是很大的渗漏源。如图1-9所示: 通风设备(高效过滤器、回风口、排烟口等):这些设备孔洞开的都比较大,壁板开完洞后先做护边处理之后才能安装设备,高效箱边框处需安装密封垫。设备安装就位后,且在保温前(切记)将洁净室内、吊顶上设备边框间隙处做好密封处理。如图1-10所示:3.4 高效过滤器及阀门选择 高效过滤器渗漏是个常谈论的话题,对医药洁净室(特别是负压洁净室)来说,高效过滤器尽量采用液槽形式的,采用机械式密封保证不渗漏,基本上很难达到。 由于负压洁净室,因受到的干扰比较多,压差维持比较困难,在与洁净室高效送风口、回风口、排风口处的阀门,一定要选择无级调阀杆形式的阀门,否则压差将会非常难调,当然更好的可以选用变风量阀、定风量阀。4 调试部分4.1换气次数的检测要求 对与动物房、兽药GMP中C级区域换气次数规范中要求是≥15次即可,但是GMP第三方测试认证时,是要求换气次数达到≥20次[7],这个还是比较关键的,前期施工前就要仔细看图纸,核算一下换气次数,确保满足GMP第三方测试认证的要求。4.2 自带换气的设备对调试的影响 很多实验室、动物房的设备都自带换气系统,压差调试时,最好将这些设备开启到正常的运行工况,否则当房间整体压差调平衡后,正常生产时再开启这些设备的换气系统,压差又会受到干扰,超过允许波动的范围,又要重新调试。4.3 洁净度粒子分析原因 负压洁净室在测试洁净度时,如果5.0μm颗粒不达标准,则表示洁净室内大颗粒比较多,洁净清扫做的不到位,还要仔细打扫卫生;如果0.3μm颗粒不达标准,则表示洁净室内微小粒子比较多,房间可能存在渗漏,要仔细排查渗漏点,进行堵漏。5 结论 以上只是对负压洁净室在设计、施工、调试过程中遇到的问题略作阐述,希望能够为相类似的工程建设起到一定的帮助作用,我想随着科技的发展,新版GMP规范的颁布,洁净室建设水平的不断提高,负压洁净室的技术将会越来越成熟。
 
尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器。它可广泛应用于为各省市药检所、血液中心、防疫站、疾控中心、质量监督所等权威机构、电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工、塑胶、喷漆、医院、环保、检验所等生产企业和科研部门。
 

尘埃粒子计数器发展历程

 
粒子计数器由显微镜发展而来,经历了显微镜、沉降管、沉降仪、离心沉降仪、颗粒计数器、激光空气粒子计数器、PCS纳米激光空气粒子计数器的过程,其中因激光空气粒子计数器测试速度快、动态分布宽、不受人为影响等各方面的优势,而成为很多行业的主流产品。
 

尘埃粒子计数器基本原理

 
空气中的微粒在光的照射下会发生散射,这种现象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和微粒大小而言,有一个基本规律,就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。这样只要测定散射光的强度就可推知微粒的大小,就是光散射式粒子计数器的基本原理。
 
实际上,每个粒子产生的散射光强度很弱,是一个很小的光脉冲,需要通过光电转换器的放大作用,把光脉冲转化为信号幅度较大的电脉冲,然后再经过电子线路的进一步放大和甄别,从而完成对大量电脉冲的计数工作。此时,电脉冲数量对应于微粒的个数,电脉冲的幅度对应于微粒的大小。
 
尘埃粒子计数器的具体工作原理:来自光源的光线被透镜组聚焦于测量腔内,当空气中的每一个粒子快速地通过测量腔时,便把入射光散射一次,形成一个光脉冲信号。这一光信号经过透镜组2被送到光检测器,正比地转换成电脉冲信号,再经过仪器电子线路的放大、甄别,拣出需要的信号,通过计数系统显示出来。
 
需要指出的是,虽然仪器称为“计数器”,但是仪器分辨微粒大小的能力更为重要。因为电脉冲的计数很简单,而判断粒子的大小非常重要。
 

尘埃粒子计数器主要部件

 
光源是尘埃粒子计数器的关键部件,对仪器的性能影响很大。光源要求稳定性高、寿命长、不受干扰。激光尘埃粒子计数器的光源有普通光源和激光光源两种。普通光源为碘钨灯,体积大、发热量高、寿命短,开机后需要预热。激光光源为激光器,体积小、稳定性高、寿命长,常与检测腔及光检测器做成一体,组成传感器。常见的激光光源有HeNe激光器、激光二极管。采用普通光源的激光尘埃粒子计数器对0.3μm以下的微粒信号响应很低,其信号幅度与计数器本身的噪声幅度相差无几,信号很难从噪声中检测出来。此类仪器虽然标有0.3μm这一通道,但只适于测定大于0.3μm特别是0.5μm以上的微粒。由于激光的单色性好,光能量集中稳定,所以采用激光光源的激光尘埃粒子计数器其传感器有较高的信噪比,此类仪器有些能检测到0.1μm的微粒。
 

尘埃粒子计数器主要分类

 
1、按测试原理:光散乱法测试(白光、激光)、显微镜法测试、称重法测试、DMA法测试(粒径分析仪)、惯性法测试、扩散法测试、凝聚核法测试(CNC)等。
 
2、按流量:小流量 0.1cfm(2.83L/min) 大流量 1cfm(28.3L/min),GMP新规定中也有50L/min,100L/min流量的仪器;
 
3、按形状、体积大小:手持式、台式
 
4、按测试通道:单通道(只测某一种粒子径);双通道(测试某两种粒子径); 多通道(测试多种粒子径)
 
5、其他:粒子计数器的应用领域
 

尘埃粒子计数器使用事项

 
1.入口管被盖住或堵塞时,请勿启动计数器。
 
2.激光尘埃粒子计数器应在干净的环境中使用,以防止损坏激光传感器。
 
3.不要测量可能发生反应的混合气体(如氢气和氧气)。这种气体也可能在柜台内爆炸。要测试这些气体,请与制造商联系以获取更多信息。
 
4.没有高压减压设备(如高压扩散器)不应采样压缩空气。所有粒子计数器都设计为在一个大气压下运行。
 
5.水,溶液或其他液体不能从进气管进入传感器。
 
6.颗粒计数器主要用于测试净化车间的清洁环境。当被测材料具有松散的颗粒材料,灰尘源和喷雾时,它必须与入口管保持至少12英寸的距离。为了避免传感器和管道被上述颗粒和液体污染。
 
7.在取样时,对从柜台本身或柜台排出的气体污染的气体进行取样。
 
8.连接外部打印机或连接外部温度和湿度传感器时,需要先关闭计数器;执行打印操作时,打印机必须有打印纸,否则打印头会损坏。
 

尘埃粒子计数器使用步骤

 
1、阅读安全说明
 
使用前认真阅读“安全须知”,防止操作不当导致测试结果不准确或对仪器本身造成不良影响。请记住要完整地阅读用户手册,以便获取更详细信息。键盘用键盘在显示屏的不同屏幕之间导航。
 
2、取下等向性运动探头的罩盖(黑色帽盖)
 
使用之前先取下等向性运动探头的罩盖(黑色帽盖),否则会损坏粒子计数器。要在粒子计数器伸及有困难的区域使用,请遵照下列步骤操作:
 
a、松开螺纹连接的等向性运动探头。
 
b、用吸气管嘴代替取下的探头。
 
c、将高纯度管与吸气管嘴连接。
 
d、将倒钩型等向性运动探头与管子的开口端连接。设置粒子计数模式
 
3、参数选择。
 
粒子计数器主屏幕中的参数可通过设置屏幕、时钟设置菜单和标签设置菜单进行选择。
 
在参数设置界面下按 “▲”“▼”及“确认“键,设定所需工作参数。若数据库清零,将光标移至数据清零处,按“▲”令数字由“0”改成“5”然后按“确认”键,数字变成“9”即可。若不修改工作参数,直接按“确认”键进入测量界面。
 
按“确认”键进入测量界面后,按“采样”键,打开泵源进行采样测试,采集数据。若采样结果理想,则按“确认”键,令液晶屏下方“Rec”为ON,存贮采样数据,否则就按“确认”键,令“Rec”为OFF。按“模式”键,转换显示方式。按“▲”“▼”键,在*、第三状态可翻动观察以前某周期采样记录。再按“采样”键,则为关。
 
在测试界面时,若需改变工作参数,按“退出”键退回到参数设置状态进行。
 
4、取样
 
按下POWER(电源)键,之后再按下取样键开始取样。背光灯粒子计数器配有一个自动背光灯,当启动仪表电源时,背光灯可保持点亮2分钟。如果2分钟内无按钮操作,背光灯将自动关闭以节省电池电量。在背光灯熄灭后,按任意功能键或箭头键即可重新将其点亮。
 
在开始取样之前,应使用零计数过滤器粒子计数器进行净化。对粒子计数器进行净化可确保计数器的读数准确。要净化粒子计数器:
 
a、将过滤器适配器装入零计数过滤器的端部。请注意过滤器上的箭头表示空气流动方向。
 
b、将适配器直接与等向性运动探头的端部连接。
 
c、运行计数器5分钟左右。
 
d、验证显示屏上的数据:?按平均数来说,5分钟内多只能出现一个大于0、3μm的粒子或每0、5立方英尺多只能出现一个粒子。
 
e、在仪表经过净化后,就可恢复正常使用。将零计数过滤器从等向性运动探头上取下。在无尘室的应用中,零计数过滤器需要验证计数器不对内部元器件发出的电噪声信号进行计数,也没有受到外部的干扰。在其它应用中,在高浓度取样后,应立即使用零计数过滤器净化传感器。
 

尘埃粒子计数器和空气净化器净化效率检测仪区别

 
空气净化器净化效率检测仪是专用于测量空气净化机进出气风口单位体积内尘埃粒子数并根据进出气口尘埃粒子的个数计算出效率的仪器。其基本原理是激光经尘埃粒子散射后,对光学传感器输出的脉冲信号进行数字信号处理,测量参数设定,结果显示、按键、时间、日期等都由内置微机(MCU)控制和实现。
 
尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器。具体工作原理:来自光源的光线被透镜组聚焦于测量腔内,当空气中的每一个粒子快速地通过测量腔时,便把入射光散射一次,形成一个光脉冲信号。这一光信号经过透镜组2被送到光检测器,正比地转换成电脉冲信号,再经过仪器电子线路的放大、甄别,拣出需要的信号,通过计数系统显示出来。
 
所以,这两个东西的原理都差不多,都是用来反映空气净化效果的机器。
 

赛纳威厂家生产尘埃粒子计数器介绍

 
深圳市赛纳威环境科技有限司成立于2005年,是一家专业从事环境检测仪器及环境监测治理系统开发和制造的高科技企业,拥有由留美博士、硕士和光机电及软件工程师组成的一流研发团队。赛纳威开发的净化车间专用尘埃粒子计数器系列产品和气体检测仪器系列产品已经在国内外市场上占据了较高的市场份额,公司遵循"求实创新,用户至上"的企业宗旨,聚焦和满足客户的需求,提供极具竞争力的优质空气检测及治理产品和售后服务,帮助用户实现"高效便捷”的工作目标,努力为客户创造长期价值.
 
三通道高精度手持式激光尘埃粒子计数器是依据国际标准ISO14644-1和GMP设计,有中英文版本可供选择,能同时对三个粒径档(用户可任意设定待测粒径)进行检测,并能通过USB接口高速下载,可广泛应用于电子工业和制药工业中的无尘车间环境检测、室内环境检测、过滤器效率分析测试、检查污染源分析、粒径分布分析等。
 
三通道高精度手持式激光尘埃粒子计数器
 
CW-PPC300三通道台式激光尘埃粒子计数器是按照国际标准ISO14644-1和GMP设计、按照国家计量总局颁布的JJG546-88计量规范要求标定。中/英文双语显示,采用微电脑控制实时监测,测量精度高、速度快、直接打印检测结果等功能。主要用于检测洁净室或无尘车间的空气尘埃颗粒浓度,以及分布状况,是确定环境洁净等级的专用测量仪器。广泛应用于电子工业和制药工业中检测净化环境、净化室、无尘室洁净级别。
 
三通道台式激光尘埃粒子计数器
 
CW-HPC600&CW-HPC600A型手持式激光尘埃粒子计数器是深圳市赛纳威环境科技有限公司独创的集手持式和台式打印于一体的高灵敏激光尘埃粒子计数器。其受专利保护的设计不仅在传感器技术的灵敏度、分辨率和稳定性也领先于国际同类产品。更以独具一格的多功能化集成设计满足和方便用户的使用需求。能实时准确地测量所在环境的微粒数量和分布;对各种测量参数可进行设定,如自动实时显示、粒径选择、定时、延时和自动重复测量、时间、和日期设定、数据存储和打印、计数超限报警灯功能等。
 
手持式激光尘埃粒子计数器
 
CW-HPC600&CW-HPC600A手持式粒子计数器按照国际标准ISO14644-1设计和中英文双语带背光显示,新颖的FPGA技术保证六个用户任意设定待测粒径通道同时进行实时检测的可靠性和准确性,多达1000组的采样数据可存储在内置闪存内,并通过USB接口实现高速数据下载。该仪器测试精度高,性能稳定,多功能性强,是质量监督所等权威检验机构、超大规模集成电路超净车间(室),电子行业、医疗卫生、食品加工、光学或精密机械等生产企业和航空航天等科研部门检测净化环境、无尘室洁净级别的理想仪器。
 
CW-RPC300远程遥测激光尘埃粒子计数器是智能多点净化检测系统的终端设备。为用户提供实时准确地远程测量所监控环境的微粒数量和净化等级。根据不同需要增加或减少控制终端,可实现7*24实时远程自动监测,通过RJ45网络接口、WiFi、485(moudbus)等,将数据送给PC终端,显示当前监测环境的洁净状况。该粒子计数器按照国际标准ISO14644-1,GMP和日本工业标准(JIS)要求标定,专业应用于电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工等洁净室环境自动监测系统。
 
三通道远程遥测激光尘埃粒子计数器