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十万净化车间尘埃粒子标准,百级车间尘埃粒子标准

发布日期:2020-10-15 14:44责任编辑:www.szchinaway.com
洁净室在线尘土粒子监测点装置方位的讨论介绍了药品出产洁净室的环境要求及在线尘土粒子监测体系,在线尘土粒子监测体系用于对洁净室无菌出产环境中的关键区域的尘土粒子浓度进行接连的监测。对在线尘土粒子监测体系的尘土粒子计数器布置原理和装置方位进行了讨论提出通过风险点评的测试方法来确定监测点采样头装置方位的主张,对其实践使用起到了指导作用。用于洁净室环境监测中不同检测法的研究及点评报告在洁净室内静态下与静态反常状况下沉降菌检测与悬浮菌检测的比照,并与尘土粒子检测亦进行了比照。

试验成果表明:

(1)沉降菌与悬浮菌检测成果不一致;
(2)悬浮菌与尘土粒子检测成果相一致;
(3)只要在悬浮菌与尘土粒子检测成果均合格时,沉降菌检测成果亦合格。由此阐明,仅以沉降菌检测来监测具有H过滤空调净化体系的洁净室是不适宜的。沉降菌检测敏感性差,检出率低,其操作虽比悬浮菌检测简洁,且省时省力。

单台手持式尘埃粒子计数器定期移动人工巡检测周围环境参数,是国内常用的技能方法,但存在以下缺点:

1、 人工监测将给洁净厂房带来额定的人员和设备,增加了洁净负荷。人体代谢约表皮细胞和设备带入的污染物,会影响洁净厂房的洁净度并且还会使监测的数据偏离实践运转的状况。
2、 人工监测缺少采样点和采样时间的固定性。在手工操作下,前后两次采样点的方位很难确保在同一点,采样的时间也不能确保在不同班次或日期的同一个相对或绝对时间。因而,监测数据之间很难产生相对的联系,没有可比性,不利于判断体系运转的长期趋势。
3、 人工监测所获得的数据在生成报告时缺少一致性和接连性,并且需要转录或其他处理,往往会形成人为的过错。
4、 人工巡检的检测报告是滞后的成果,即便发现了问题,但是环境污染形成的经济损失已不可弥补。
5、 人工监测是一项强度比较高的劳动,将消耗大量的人力资源。在出产过程中环境的状况往往是变化的,原材料的进出、人员的替换以及产品的变化都将对洁净室的洁净程度有所影响。往往在一个班次开始时环境是满足要求的,而在结束时发现粒子数超出了标准。因为人工监测无法供给接连监测数据,因而无法估量体系是在何时偏离了规则工况,更无法估量产品的质量状况。这就违反了确保洁净室空气质量,进而进步产品质量的初衷。

CW-RPC300远程遥测激光尘埃粒子计数器是智能多点净化检测系统的终端设备。为用户提供实时准确地远程测量所监控环境的微粒数量和净化等级。根据不同需要增加或减少控制终端,可实现7*24实时远程自动监测,通过RJ45网络接口、WiFi、485(moudbus)等,将数据送给PC终端,显示当前监测环境的洁净状况。该粒子计数器按照国际标准ISO14644-1,GMP和日本工业标准(JIS)要求标定,专业应用于电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工等洁净室环境自动监测系统

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