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尘埃粒子在线监测系统的特性

发布日期:2021-02-25 13:45责任编辑:www.szchinaway.com
伴随着FDA和EU GMP在国内影响力的扩大以及国内最新版GMP的推出,高风险药品生产关键区域的粒子动态监测成为药企必须跨越的门槛,粒子动态监测系统也在此背景下日益得到制药企业的重视。 
 
尘埃粒子连续监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点,通过传感器实时对监测区域空气进行采样、计算,并将监测结果传送到控制计算机,再使用符合21CFR PART11的专业制药监控软件即可实现尘埃粒子、温湿度等环境数据的动态监测效果,同时监测受控环境和洁净室空调系统,使其同时符合FDA、EU GMP及国内GMP规则要求。
 
从洁净技术角度上分析,尘埃粒子连续监测系统满足用户在无菌生产区域实现动态环境监控的要求,每个粒子采样点可同时监测 0.5μm 和5.0μm 的粒子状况,并将压差、温湿度、风速等环境参数纳入本监测系统当中,形成对整个无菌生产过程的动态环境监控,符合美国 FDA 、欧洲 GMP及即将推出的中国新版GMP对无菌生产的相关规范,为制药企业进行FDA、欧盟GMP认证提供可靠的数据支持。
 
尘埃粒子计数器相关产品介绍
 
CW-RPC系列远程激光尘埃粒子计数器是智能多点监控系统的终端设备,通过RJ45网络接口、 WiFi、485(moudbus)等,将数据送给PC终端,为用户提供实时准确的车间微粒数量和净化等级。该粒子计数器按照国际标准IS014644-1, GMP和日本工业标准(JIS)要求标定,专业应用于电子行业、制药车间、食品、药品车间、半导体、光学或精密机械加工车间等洁净环境;用户可根据需要增加或减少控制终端,可实现7*24实时远程自动监测,有助于企业提升自动化、精细化管理。
 
CW-HPC600型手持式激光尘埃粒子计数器是深圳市赛纳威环境科技有限公司独创的集手持式和台式打印于一体的高灵敏激光尘埃粒子计数器,更以独具一格的多功能化集成设计满足和方便 用户的使用需求。其能实时准确地测量所在环境的微粒数量和分布,对各种测量参数可进行设 定,如自动实时显示' 粒径选择'定时'延时和自动重复测量' 时间' 和日期设定' 数据存储和打 印'计数超限报警灯功能等。该仪器测试精度高、性能稳定、多功能性强,是质量监督所等 权威检验机构' 超大规模集成电路超净车间' 电子行业、医疗卫生'食品加工、光学或精密机械 等生产企业和航空航天等科研部门检测净化环境、无尘室洁净级别的理想仪器。
 
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