粒子计数器是一种利用光的散射原理进行尘粒计数的仪器。光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和微粒大小而言，有一个基本规律，就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。这样必定流量的含尘气体通过一束强光，使粒子发射出散射光，通过聚光透镜投射到光电倍增管上，将光脉冲变为电脉冲，由脉冲数求得颗粒数。根据粒子散射光的强度与粒径的函数联系得出粒子直径。这样只要测定散射光的强度就可推知微粒的大小，就是光散射式粒子计数器的基本原理。

为确保洁净室及相关环境到达受控标准GMP药品厂房洁净度级别分为A，B，C，D四个等级。 A级：高危险操作区，如灌装区、放置胶塞桶等区域，应当用单向流操作台（罩）保持该区的环境状况。 B级：指无菌制造和灌装等高危险操作A级洁净区所在的布景区域。 C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作过程的洁净区。在这些要害环境中保持清洁的压力越来越大,设施管理人员和医疗保健工程师优先选择手持式粒子计数器来监测他们所在的活动气流中的粒子数目, 一起也允许他们削减气流强度并保护粒子计数低时的能量。

非活性粒子计数器的缺点是它们无法区分非活性粒子（如灰尘、烟雾等）与活性粒子（如细菌、病菌、花粉等）。传统观念认为非活性粒子可作为活性粒子的载体，而美国药典仍然要求ISO Class 7空间采用琼脂触摸平皿的粒子计数。