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制药车间在线尘埃粒子计数器校准规范

发布日期:2022-02-22 11:10:05责任编辑:www.szchinaway.com

制药车间在线尘埃粒子计数器校准规范


随着科学技术的发展,许多工业产品的生产加工对生产环境的无尘车间工程中含尘浓度提出极高的要求,这就需要其生产环境中具有一定的空气洁净等级和控制生产过程所需各类相关物质的供应质量。例如,在胶片生产中,胶片若受到了尘埃的污染,将会发生乳剂氧化,活性减弱,pH值变化等,从而影响胶片的感光性能。洁净室工程与电子、制药、生物工程、医疗卫生、食品、化妆品和军工行业密不可分,提供满足生产需要的受控环境,直接影响产品的质量。但因各行业对洁净室工程的洁净程度要求是不一致的,因此在进行洁净室工程设计时应遵守相关的标准,确保其环境达到所需的标准。


激光尘埃粒子计数器基本原理是光学传感器(transducer)的探测激光(LASER)经尘埃粒子散射后被光敏元件接收并产生脉冲信号,该脉冲信号被输出并放大,然后进行数字信号处理,通过与标准粒子信号进行比较,将对比结果用不同的参数(parameter)表示出来。洁净厂房检测工监测缺乏采样点和采样时间的固定性。在手工操作下,前后两次采样点的位置很难保证在同一点,采样的时间也不能保证在不同班次或日期的同一个相对或jue对时刻。因此,监测数据之间很难产生相对的联系,没有可比性,不利于判断系统运行的长期趋势。自净时间环境容量确定的主要根据是自净能力,自净能力越强则环境容量越大,因此自净能力的研究也是区域环境规划的重要内容,可以为区习既济发展规划的决策提出依据。空气中的微粒在光的照射下会发生散射,这种现象叫光散射。


尘埃粒子计数器检测过滤器是否有泄漏现象,来避免空气过滤器泄漏而影响到整个的生产。尘埃粒子计数器主要是检测各点的悬浮粒子是否超出洁净区要求的范围,如果是则有泄漏现象,需堵漏或更换。这也是比较简单准确的的操作方法。过滤器安装或更换后,必须对过滤器的安装连接处进行检漏,以确保洁净室的洁净度符合要求。激光尘埃粒子计数器进口二极管接收器,光源稳定,信号强,高清显示,操作便捷,用途广泛。来自光源的光线被透镜组聚焦于测量腔内,当空气中的每一个粒子快速地通过测量腔时,便把入射光散射一次,形成一个光脉冲信号。这一光信号经过透镜组2被送到光检测器,正比地转换成电脉冲信号,再经过大流量激光尘埃粒子计数器电子线路的放大、甄别,拣出需要的信号,通过计数系统显示出来。


不同粒径大小的粒子经激光尘埃粒子计数器的光电系统转换后,会产生不同幅度(电压)的电脉冲信号,粒径越大,脉冲电压越高。信号电压与粒径之间的关系,也叫转换灵敏度。对于给定的激光尘埃粒子计数器,粒径大小与脉冲电压是逐一对应的,例如某台激光尘埃粒子计数器的转换灵敏度为0.3μm对应69mv,0.5μm对应531mv,1.0μm对应701mv等,若激光尘埃粒子计数器检测到一个脉冲为100mv,则这个粒子的大小肯定大于0.3μm而小于0.5μm。激光尘埃粒子计数器是丈量大于即是某一粒径的粒子数目的仪器,其内部电路就是统计大于即是某一电压值的脉冲数目的电路。对于上段中的例子,丈量空气中大于即是0.3μm粒子的数目,在电路中就是统计大于即是69mv的脉冲的个数,丈量大于即是0.5μm粒子的数目,在电路中就是统计大于即是531mv的脉冲的个数,依此类推。所以尘埃粒子计数器对尘埃粒子的丈量,主要靠转换灵敏度这个参数。

制药车间在线式尘埃粒子计数器校对方法


对于制药车间在线式尘埃粒子计数器的校对来说,不仅仅是需要有校对设备,也是有着基本的工作原理,假如不同型号的粒子计数器,一定要弄清楚其流速,取样时间,取样次数等参数,而且,还要明白怎样理解其测验成果。接下来,我们具体看下吧。


一、校对所需设备


1、100级洁净房或洁净台

2、一台用于作比照,尚在校对期内的尘埃粒子计数器

3、各粒径的规范粒子

4、可发生脱离水(DI水)的纯水系统或类似设备

5、规范粒子气体发生器

6、其它普通电器


二、校对的基本原理


规范粒子经过255粒子发生器由液状雾化成气体,并由其内置泵经过0.2um的过滤器后的干燥气体进入取样管路,这时,将两台相同尘埃粒子计数器同时或先后对取样管进行抽样测验,并比校0.3um粒径的测验值。假如其平均值在20%以内,以为合格。假如不同型号的粒子计数器,一定要弄清楚其流速,取样时间,取样次数等参数,而且,还要明白怎样理解其测验成果。

尘埃粒子计数器厂家介绍布置洁净室步骤


1、制药车间洁净室应满足产品出产工艺和空气洁净度等级的请求。通常是适应商品出产流程进行安置,尽量做到人流、物流的道路短捷,设备安置紧凑,还应按不一样出产房间的压差请求断定洁净分区规划。  

2、洁净室 无尘室(区)内只安置商品出产所必要的工艺设备以及有空气洁净度等级请求的工序和工作室。

3、在满足产品出产工艺和微振荡、噪声请求等的前提下,宜将请求空气洁净度等级高的洁净室 无尘室(区)接近空气调节机房安置:空气洁净度等级一样的工序或工作室宜会集安置。

4、应思考大型工艺设备装置、修理的运送道路,并预留设备装置口或修理口;为避免设备修理时对洁净出产区的污染,平面安置时要思考便于修理办理,有时可设量修理区。

5、避免交叉污染,特别是生物制药用洁净室 无尘室(区)内.应根据洁净室 无尘室内商品的种类、件能特色、出产工艺及其设备的状况和各出产房间的压差请求等合理地进行平面安置。

制药车间在线式尘埃粒子计数器选购方法


尘埃粒子计数器是洁净室及相关受控环境检测产品。通过检测并记录悬浮颗粒物的浓度个数来判定洁净度等级或受控环境是否满足生产质量控制的要求。尘埃粒子计数器的生产及检定校准须满足ISO21501-4、《尘埃粒子计数器性能试验方法》GB/T 6167-2007及《尘埃粒子计数器校准规范》JJF 1190-2008等标准要求。不同品牌及型号的尘埃粒子计数器在可测粒径数量、采样量、zui大可测浓度、粒径分辨率、计数效率等参数存在差异,如何选择一款既符合技术要求且性价比高的产品尤为重要。


1、 用于受控环境洁净度等级的判定,应选择便携式单机;用于生产流程中zui大风险点的24小时监测,应选择尘埃粒子计数传感器或洁净室动态在线监测系统。

2、 需要同时检测哪些粒径的悬浮颗粒物?0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm或其他。

3、 产品每分钟的采样量是多少?2.83L/min、28.3L/min、50L/min、100L/min或其他。

4、 拟购的产品需要哪些附加功能。

5、对仪器的尺寸及重量的要求等。


可根据上述功能及要求,视各自的实际所需针对性选择。

制药车间尘埃粒子计数器使用时的注意事项


1、当入口管被盖住或被堵塞,不要启动计数仪

2、激光尘埃粒子计数器应该在洁净环境下使用,以防止对激光传感器的损伤

3、不要测有可能产生反应的混合气体(如氢气和氧气)。这此气体也可能在计数器内产生爆炸。测这些气体需与厂家联系为取得更多的信息。

4、没有高压减压设备(如高压扩散器)不要取样压缩空气,所有的颗粒计数仪被设计用于在一个大气压下操作。

5、水,溶液或其它液体都不能从入口管进入传感器。

6、颗粒计数仪主要用来测试净化车间干净的环境,当测的地方有松散颗粒的材质,灰尘源,喷雾处时,须最少保持距进口管至少十二英寸远。以免以上的颗粒及液体污染传感器及管路。

7、取样时,僻免取样从计数器本身排出来的或被计数器出来的气体所污染的气体。

8、在连接外置打印机或连接外接温湿度传感器时,需先关掉计数器;当执行打印操作时,打印机上须有打印纸,否则会损伤打印头。

尘埃粒子计数器的构造特点及各部分功能


光源是尘埃粒子计数器的关键部件,对仪器的性能影响很大。光源请求稳定性高、寿命长、不受干扰。光源有普通光源和激光光源两种。普通光源为碘钨灯,体积大、发热量高、寿命短,开机后需求预热。激光光源为激光器,体积小、稳定性高、寿命长,常与检测腔及光检测器做成一体,组成传感器。常见的激光光源有HeNe激光器、激光二极管采用普通光源的尘埃粒子计数器对0.3μm以下的微粒信号响应很低,其信号幅度与计数器自身的噪声幅度相差无几,信号很难从噪声中检测出来。此类仪器固然标有0.3μm这一通道,但只适于测定大于0.3μm特别是0.5μm以上的微粒。


由于激光的单色性好,光能量集中稳定,所以采用激光光源的尘埃粒子计数器其传感器有较高的信噪比,此类仪器有些能检测到0.1μm的微粒。丈量腔丈量腔是停止微粒观测的空间,被采集的空气要从丈量腔内穿过。仪器的光学系统使光源经透镜、狭缝映照到丈量腔中,构成一个体积约几个立方毫米的光敏感区。当空气中的尘埃经过光敏感区时,会散射出一局部光能量,被与人射光成一角度(90或70)的集光透镜搜集,再投射到光检测器上光检测器光检测器是将散射光能量转换为电信号的光电转换器件。尘埃粒子计数器中常用的光检测器是光电倍增管和光电二极管。


光电倍增管把光电子放大几万倍后转换成几个毫伏到几十毫伏的电信号,光谱具有线性好、响应时间快、暗电流小的优点,缺陷是体积大。光电倍增管工作时需加上几百伏特的负高压,仪器中有相应的高压产生电路,在对仪器停止调试或校准时应留意平安。


深圳赛纳威生产的尘埃粒子在线检测系统既能完善的检测生产车间的尘埃粒子数据,还能实时将尘埃粒子的数据反映到公司的环境监测系统中。方便了我们对尘埃粒子在线监测的工作,解决了我们的后顾之忧。让我们在制药生产的过程中,能全身心的投入到生产过程中,不必顾忌到环境恶化而不知道。对此我们公司感到很庆幸,能找到赛纳威这方面的专业合作企业。


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